'국내 혈액질환 치료환경 개선방안 정책토론회', 성료

국회 보건복지위원회 소속 개혁신당 이주영 의원(개혁신당 정책위의장)이 주최하고 대한혈액학회가 주관한 '국내 혈액질환 치료환경 개선방안 마련을 위한 정책토론회'가 지난 7월 24일 국회의원회관 제2소회의실에서 개최됐다.

이번 토론회는 국내 혈액질환 치료의 접근성을 높이기 위한 다양한 의견을 수렴하고, 제도적 개선 방안을 모색하기 위해 마련됐다.

이 날 1부 행사에서는 서울아산병원 윤덕현 종양내과 교수가 '국내 혈액질환 치료환경의 문제점과 개선 방향에 대한 제언'을 주제로, 한국백혈병환우회 이은영 대표가 '환자 관점에서 바라본 국내 혈액질환 치료환경과 개선방안'을 주제로 발표를 진행했다.

▲ 윤덕현 교수

윤덕현 교수는 "혈액암은 최근 국내에서 발생 건수가 빠르게 증가하고 있으며, 고형암 대비 젊은 환자의 비율이 높다는 특징이 있다"라며, "혈액암의 경우 진행성 병기라 하더라도 완치 또는 장기 생존을 목표로 치료하는 경우가 많으며, 근래에는 혁신 신약이 많이 등장함에 따라 과거와 비교해 환자들의 치료 기회가 많아졌다"라고 설명했다.

윤 교수는 "특히 혈액암은 같은 암종 내에서도 매우 다양한 아형이 존재해 환자별 맞춤치료가 필요하고, 한 환자 내에서도 종양 이질성이 있어 초기에 최적 치료를 하는 것이 굉장히 중요하다"라며, "하지만 국내의 경우 혈액암 치료제의 잦은 급여 지연과 고가의약품의 불분명한 급여기준 등으로 환자들이 최적 치료를 받기에는 어려운 환경"이라고 강조했다.

이에 윤 교수는 혈액암 치료제의 신속한 보험급여 전환을 위한 제도적 뒷받침으로 '급여 심사 시 전체 생존기간(OS)의 대리평가지표로서 무진행생존기간(PFS) 및 미세잔존질환(MRD) 등에 대한 전향적 검토'와 '혈액암 전문의 및 학회 의견이 적극 반영될 수 있는 심사 구조의 개편', '고가의 약품에 대한 보다 정밀한 급여기준과 전문화된 심사 체계 마련', '삭감에 대한 의료진 부담 완화' 등을 제안했다.

▲ 이은영 대표

두 번째 발표를 맡은 이은영 대표는 "혈액암 환자들은 항암치료, 조혈모세포이식 등으로 장기간 힘든 투병 생활을 이어가는 데다 감당하기 힘든 고액의 치료비를 감내해야 한다"라며 환자 입장에서의 어려움을 토로했다.

이 대표는 "이를 해결하기 위해서는 혈액암 치료제의 신속한 허가와 급여 적용이 필요하지만, 무슨 연유에서인지 그간 혈액암 치료제들은 급여 심사 첫 관문인 암질환심의위원회(이하 '암질심') 단계에서부터 거절당하는 경우가 많았다"라며, "때문에 환자단체연합회는 그간 암질심의 고형암과 혈액암 심사에 구분이 필요하다고 지속적인 개선 요청을 해왔다"라고 말했다.

여기에 더해 이 대표는 "의약품 급여 심의 과정에서 환자단체의 의견을 수렴할 수 있는 공식 절차가 마련돼야 한다"라고 주장하며, 그 근거로 건강보험심사평가원 심사평가연구소의 보고서(고비용의약품 국내외 급여관리제도 비교연구: 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 캐나다, 호주, 대만 등7개국 및 한국의 고비용의약품 관련 제도를 비교한 결과, 이탈리아와 한국을 제외한 모든 국가에서 의약품 급여 결정 과정에 환자단체 의견을 수렴하는 공식적 절차가 있다는 연구)를 제시했다.

이 대표는 "국내 혈액암 환자들의 치료 환경 개선을 위해서는 암질심의 세부 전문성 강화와 동시에 의약품 급여 결정 과정에서의 공식적인 환자참여제도를 도입해야 한다"라고 강조했다.

한편, 2부 행사인 패널 토론에서는 청년의사신문 박재영 편집주간이 좌장을 맡은 가운데 대한혈액학회 김석진 이사장(삼성서울병원 혈액종 양내과), 한국글로벌의약산업협회 보건엑세스혁신부 최인화 전무, 보건복지부 보험약제과 박희연 사무관, 건강보험심사평가원 약제관리실 강미영 약제기준부장이 패널로 참석한 가운데 국내 환자들의 치료 접근성을 높이기 위한 다양한 의견이 제시됐다.

김석진 이사장은 "국내 혈액암 치료제 급여 적용은 외국에 비해 지연되고 있다"라며, "이는 암질심이 혈액암 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추지 못했기 때문이다. 현재 암질심 구성원 중 혈액내과 전문의가 너무 적어 임상 현장의 목소리가 제대로 반영되지 않는 경우가 많다. 혈액암 치료제 급여 심사의 전문성을 확보하기 위해 관련 분야 전문가 들이 더 많이 참여할 수 있어야 한다"라고 전했다.

최인화 전무는 몇 가지 실태조사 결과를 제시하며, 혈액암 분야에서의 낮은 치료제 급여 비율을 지적했는데, "2014년부터 2022년까지 항암제 급여요법을 분석해 봤을 때, 혈액암의 경우 국내 허가 후 급여율은 37% 정도로 고형암의 45%에 비해 상대적으로 낮았다"라며, "특히, 다발골수종은 24개 요법이 국내에서 허가를 받았지만 급여는 단 9개 요법만 적용됐으며, 급성골수성백혈병으로 허가 받은 4개 요법은 전부 급여가 적용되고 있지 않은 것으로 나타났다"라고 설명했다.

이와 더불어 혈액암 치료제들의 환자 접근성이 지연되는 가장 큰 이유로 '암질심의 낮은 급여 결정률'을 들며 "암질심 급여 결정의 투명성 강화를 위한 기준 마련과 전문성 확보가 필요한 상황"이라고 말했다.

강미영 약제기준부장은 "암질심에 전문가가 부족하다는 의견이 있어 최근에 구성된 10기에는 과거 9명 이♘던 학회 추천 전문가를 25명으로 확대했으며, 매 회의에 참가할 수 있는 위원 수도 기존 18명에서 25명까지 확대했다. 또한 필요한 경우 학회에 요청해 전문가를 초빙해 의견을 청취하고 있다"라며, "암질심을 고형암과 혈액암으로 분리하기보다는 필요한 때마다 자문위를 개최하겠다"라는 입장을 전했다.

박희연 사무관은 "혈액암 치료 접근성 강화의 필요성에 공감하고, 특히 초기 치료에 필요한 항암제가 급여되지 않는 상황에 대해서는 고민 중"이라며, "다만 건강보험 재정이 한정돼 있어 지속성에 대해서도 생각해야 한다. 암질심 구성에 관한 지적도 충분히 고민하고 개선할 수 있도록 노력하겠다"라고 말했다.

이주영 의원은 "과학기술의 발전이 혁신적인 치료법과 신약을 제공하고 있지만, 아직까지 혈액 질환에 대한 체계적인 이해와 정책적 지원이 부족하다"라며 "건강보험 제도가 필요한 분야에 적 절한 지원과 재정을 기울이고 있는지에 대한 심도 있는 논의가 필요하다"라고 말했다.

이어 "이번 토론회가 국가 건강보험 재정을 건전하게 유지하면서 자원 수요와 중요도가 높은 치료를 위 해 지원을 늘릴 수 있는 첫걸음이 되기를 바란다"라며, "오늘 참석자들이 모아준 의견이 실제 의료 현장에 반영될 수 있도록 활발한 의정 활동을 통해 보답하겠다"라고 덧붙였다.