- 제약업계 대상 최신 심사사례, 2022년 주요 업무 추진 방향 등 안내
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식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 심사에 대한 이해를 돕기 위해 '2021년 한약(생약)제제 심사업무 온라인 설명회'를 오는 12월 3일 오후 2시 온라인으로 개최한다고 30일 밝혔다.
설명회 주요 내용은 ▲2021년 주요성과 ▲2022년 주요업무 추진방향 ▲한약(생약)제제 규정 개정사항 ▲품질, 안전성·유효성 주요 보완사항 ▲한약(생약)제제 GMP 평가 주요 보완사항 ▲임상시험계획 주요 보완사항 ▲의약품 사전상담 안내다.
이번 온라인 설명회는 한국보건복지인력개발원 누리집 '보건복지 배움인'(https://edu.kohi.or.kr)을 통해 12월 1일 오후 1시까지 사전신청할 수 있으며, 참여 신청자에게는 줌 링크를 문자로 발송해 접속할 수 있도록 했다.
식약처 관계자는 "이번 설명회가 한약(생약)제제 심사 동향에 대한 이해를 높여 심사의 투명성과 예측 가능성을 높이는 계기가 될 것으로 기대한다"며, "앞으로도 전문성과 규제과학에 기반한 허가·심사로 국민 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
정재영 기자 medical_hub@hanmail.net
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